Найти
АМОКСИЦИЛЛИН+СУЛЬБАКТАМ
Международное название:Амоксициллин+Сульбактам (Amoxycillinum+Sulbactamum)
Лекарственные формы250 мг + 125 мг, порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения
500 мг + 250 мг, порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения
1000 мг + 500 мг, порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения
ОписаниеПорошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения.Белый или почти белый с желтоватым оттенком порошок.
Препарат АМОКСИЦИЛЛИН+СУЛЬБАКТ АМ доступен в следующих вариантах упаковки:
По250мг+ 125мг, 500мг+ 250мг, 1000мг+ 500мг действующих веществ во флакон из прозрачного стекла1гидролитического класса вместимостью10мл, 20мл или30мл,укупоренный пробкой резиновой из бромбутилкаучука,обжатый колпачком алюминиевым или колпачком комбинированным(колпачком алюминиевым с предохранительной полипропиленовой крышкой с теснением"GPHC"или без него).
На каждый флакон наклеивают этикетку из бумаги этикеточной или самоклеящуюся.
По1флакону вместе с листком-вкладышем в пачку картонную.
По5, 10или50флаконов с равным количеством листков-вкладышей в короб картонный(для стационаров).
Фармакологическая группа:бета-лактамные антибактериальные средства -комбинации пенициллинов, включая комбинации с ингибиторами бета-лактамаз
Код АТХ:J01CR02. Клавулановая кислота+амоксициллин
Препарат АМОКСИЦИЛЛИН+СУЛЬБАКТАМ содержит
Действующие вещества: амоксициллин; сульбактам.
АМОКСИЦИЛЛИН+СУЛЬБАКТАМ, 250 мг + 125 мг, порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения Каждый флакон содержит 250 мг амоксициллина (в виде натрия) и 125 мг сульбактама (в виде натрия)
АМОКСИПИЛЛИН+СУЛЬБАКТАМ. 500 мг + 250 мг. порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения Каждый флакон содержит 500 мг амоксициллина (в виде натрия) и 250 мг сульбактама (в виде натрия)
АМОКСИПИЛЛИН+СУЛЬБАКТАМ. 1000 мг + 500 мг. порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения Каждый флакон содержит 1000 мг амоксициллина (в виде натрия) и 500 мг сульбактама (в виде натрия)
Прочие вспомогательные вещества отсутствуют.
Препарат АМОКСИЦИЛЛИН+СУЛЬБАКТАМ содержит комбинацию двух действующих веществ: амоксициллина и сульбактама.
Амоксициллин - это пенициллиновый бета-лактамный антибиотик, который приводит к гибели чувствительных к нему бактерий, вызывая необратимые изменения в их клетках. Сульбактам является ингибитором бета-лактамаз, это специальное вещество, которое не позволяет ферментам бактерий (бета-лактамазам) разрушать амоксициллин. В результате антибиотик приобретает способность уничтожать больше разных бактерий.
Препарат АМОКСИЦИЛЛИН+СУЛЬБАКТАМ применяется у взрослых и детей в возрасте от 0 до 18 лет для лечения инфекционно-воспалительных заболеваний, вызванных чувствительными к амоксициллину микроорганизмами:
* инфекций верхних дыхательных путей и ЛОР-органов (носа, горла, ушей):
- острый и хронический синусит (инфекция околоносовых пазух);
- острый и хронический средний отит (инфекция среднего уха);
- заглоточный абсцесс (гнойная инфекция мягких тканей позади глотки);
- тонзиллит (ангина, инфекция нёбных миндалин);
- фарингит (инфекция задней стенки глотки).
* инфекций нижних дыхательных путей:
- острый бронхит с суперинфекцией (воспаление бронхов, при котором бактерии присоединяются к острой вирусной инфекции);
- хронический бронхит (длительно протекающее воспаление бронхов);
- пневмония (воспаление лёгких).
* инфекций желчевыводящих путей:
- холецистит (воспаление желчного пузыря);
- холангит (воспаление желчных протоков).
* кишечных инфекций:
- сальмонеллёз (кишечная инфекция, вызванная бактерией сальмонелла).
* инфекций мочеполовой системы и органов малого таза:
- пиелит (воспаление почечной лоханки) и пиелонефрит (воспаление всей ткани почки);
- цистит (воспаление мочевого пузыря);
- уретрит (воспаление мочеиспускательного канала);
- простатит (воспаление предстательной железы);
- цервицит (воспаление шейки матки);
- сальпингит (воспаление маточных труб);
- сальпингоофорит (воспаление маточных труб и яичников);
- тубоовариальный абсцесс (гнойное воспаление маточных труб и яичников);
- эндометрит (воспаление эндометрия в матке);
- бактериальный вагинит (инфекция влагалища);
- послеродовой сепсис (инфекция, поражающая весь организм, возникшая после родов);
- пельвиоперитонит (инфекция малого таза);
- гонорея (инфекция мочеполовых органов, вызванная бактериями гонококками).
* инфекции кожи и мягких тканей:
- рожистое воспаление;
- импетиго;
- вторично инфицированные дерматозы (грибковые заболевания кожи, ногтей и волос, к которым присоединилась бактериальная инфекция);
- абсцесс;
- флегмона;
- раневая инфекция.
* послеоперационные инфекции;
* профилактика инфекционно-воспалительных заболеваний в хирургии.
Если улучшение не наступило или Вы чувствуете ухудшение, необходимо обратиться к врачу.
Не применяйте препарат АМОКСИЦИЛЛИН+СУЛЬБАКТАМ, если у Вас:
- аллергия на амоксициллин, сульбактам или любые пенициллиновые антибиотики;
- одновременный прием препаратов, содержащих аллопуринол (при наличии кожных аллергических реакций при применении пенициллинов);
- ранее наблюдалась тяжелая аллергическая реакция (гиперчувствительность) на любые другие бета-лактамные антибиотики (цефалоспорины, карбапенемы и монобактамы);
- инфекционный мононуклеоз (в т.ч. при появлении кореподобной сыпи);
- язвенный колит;
- болезнь Крона;
- герпесвирусная инфекция;
- колит в анамнезе, связанный с применением пенициллинов.
Сообщите своему лечащему врачу до начала применения препарата АМОКСИЦИЛЛИН+СУЛЬБАКТАМ, если думаете, что что-либо из вышеперечисленного относится к Вам. В этом случае Вам не должны назначать препарат.
Перед применением препарата АМОКСИЦИЛЛИН+СУЛЬБАКТАМ проконсультируйтесь с лечащим врачом.
Перед началом лечения сообщите врачу, если у Вас есть что-либо из нижеперечисленного:
* тяжелое заболевание печени или почек, заболевания желудочно-кишечного тракта;
* аллергические реакции на антибиотики в прошлом (например, пенициллины, цефалоспорины);
* бронхиальная астма;
* воспалительное кожное заболевание, сопровождающееся зудом (экзема);
* аллергия на пыльцу растений (поллиноз).
Аллергические реакции
Препарат АМОКСИЦИЛЛИН+СУЛЬБАКТАМ может вызвать аллергические реакции, в том числе тяжелые и угрожающие жизни. Эти реакции могут возникать как во время введения препарата, так и позднее. Немедленно сообщите врачу, если у Вас появится затруднение дыхания, ощущение нехватки воздуха, резкая слабость, чувство давления в груди, кожная сыпь или кожный зуд, отек губ, языка, лица, покраснение кожи и повышение температуры тела.
Нарушения желудочно-кишечного тракта
Во время или после применения препарата АМОКСИЦИЛЛИН+СУЛЬБАКТАМ возможно развитие нарушений желудочно-кишечного тракта (понос, спазмы в животе). Эти симптомы могут обозначать о наличии такого заболевания, как псевдомембранозный колит, которое сопровождается: регулярным поносом, повышением температуры тела, изменением цвета каловых масс, слабостью. При появлении вышеперечисленных признаков сразу сообщите лечащему врачу.
Нарушения функции почек и печени
При длительном лечении Ваш врач будет назначать Вам контроль анализов для оценки показателей крови, функции почек и печени.
Особая аллергическая реакция (синдром Коуниса)
В редких случаях при лечении амоксициллином развивается особая аллергическая реакция на него - синдром Коуниса. При этом синдроме возникает давящая боль за грудиной, которая отдает в нижнюю челюсть, межлопаточную область или левую руку, одышка, резкая слабость, холодный пот, страх смерти. Если у Вас возникнут такие симптомы, немедленно сообщите Вашему лечащему врачу. Вам отменят препарат и назначат соответствующее лечение.
Лабораторные тесты (анализы-)
Амоксициллин может занижать количество общего белка в плазме крови, обратимо увеличивать время, необходимое для свертывания крови (протромбиновое время).
Возможен положительный результат исследования мочи на глюкозу, хотя глюкоза в моче отсутствует (ложноположительный результат).
При длительном применении данного препарата возможно повышение концентрации в крови веществ, отражающих состояние печени (аланинаминотрансферазы (АЛТ) и (или) аспартатаминотрансферазы (ACT)).
При применении препарата АМОКСИЦИЛЛИН+СУЛЬБАКТАМ Ваш лечащий врач периодически будет контролировать показатели:
- общего анализа крови;
- функции почек (креатинин);
- функции печени (аланинаминотрансфераза (АЛТ), аспартатаминотрансфераза (ACT), билирубин).
Беременность, грудное вскармливание и фертильностьЕсли Вы беременны или кормите грудью, считаете, что возможно Вы беременны или планируете беременность, проконсультируйтесь со своим лечащим врачом до начала применения данного лекарственного препарата.
- Беременность
Если Вы беременны, Вы можете применять АМОКСИЦИЛЛИН+СУЛЬБАКТАМ только в том случае, если Ваш лечащий врач рекомендовал Вам применять его, зная о Вашей беременности, и оценил пользу и риск применения препарата.
- Грудное вскармливание
В случае необходимости применения препарата в период лактации не кормите ребенка грудью.
- Контрацепция
АМОКСИЦИЛЛИН+СУЛЬБАКТАМ может снижать эффективность пероральных гормональных контрацептивов (гормональные противозачаточные средства, принимаемые внутрь). Если Вы принимаете пероральные контрацептивы во время применения препарата АМОКСИЦИЛЛИН+СУЛЬБАКТАМ, Вы должны использовать барьерные методы контрацепции (например, презерватив). Обратитесь к врачу для получения соответствующих рекомендаций.
Управление транспортными средствами и работа с механизмамиНет данных об отрицательном влиянии препарата на способность к выполнению потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций. Однако, учитывая вероятность развития побочных эффектов со стороны центральной нервной системы, следует соблюдать осторожность при занятиях потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Сообщите своему лечащему врачу, если Вы применяете в настоящее время, применяли недавно или можете начать применять какие-либо другие лекарственные препараты, в том числе отпускаемые без рецепта.
Некоторые препараты могут влиять на действие препарата АМОКСИЦИЛЛИН+СУЛЬБАКТАМ или повышать вероятность возникновения нежелательных реакций.
Сообщите своему лечащему врачу, если применяете любой из нижеперечисленных препаратов:
* аминогликозиды, цефалоспорины, циклосерин, ванкомицин, рифампицин (бактерицидные антибиотики);
* макролиды, хлорамфеникол, линкозамиды, тетрациклины, сульфаниламиды (бактериостатические антибиотики);
* пробенецид и аллопуринол (препараты для лечения подагры);
* метотрексат (противоопухолевые препараты);
* антикоагулянты (препараты для снижения свертываемости крови);
* пероральные контрацептивы (препараты для предупреждения нежелательной беременности).
Препарат АМОКСИЦИЛЛИН+СУЛЬБАКТАМ содержит натрий
Препарат АМОКСИЦИЛЛИН-СУЛЬБАКТАМ содержит 1,2 миллимоль (или 28 мг) натрия на 1 флакон, содержащий 250 мг амоксициллина и 125 мг сульбактама или 2,4 миллимоль (или 56 мг) натрия на 1 флакон, содержащий 500 мг амоксициллина и 250 мг сульбактама или 4,9 миллимоль (или 112 мг) натрия на 1 флакон, содержащий 1000 мг амоксициллина и 500 мг сульбактама.
Вам необходимо учитывать это, если Вы находитесь на диете с ограничением поступления натрия.
Всегда применяйте препарат в полном соответствии с листком-вкладышем или с рекомендациями лечащего врача. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом.
Рекомендуемая доза
Доза препарата устанавливается индивидуально Вашим лечащим врачом в зависимости от степени тяжести, локализации инфекции и чувствительности возбудителя.
- Взрослые
Рекомендуемая доза составляет по 1000 мг 2-3 раза в сутки.
- Применение у детей
Дети от 12 до 18 лет
Режим дозирования соответствует режиму дозирования у взрослых.
Для детей от 6 до 12 лет
Рекомендуемая доза составляет по 500 мг 3 раза в сутки.
Для детей от 2 до 6 лет
Рекомендуемая доза составляет по 250 мг 3 раза в сутки.
Для детей до 2 лет
Рекомендуемая доза составляет 40-60 мг/кг 2-3 раза в сутки.
При тяжелых инфекциях, в особенности вызванных грамотрицательными возбудителями, суточная доза препарата может быть увеличена до 100 мг/кг/сутки
- Пациенты с нарушениями функции почек
Обязательно сообщите своему лечащему врачу, если у Вас или у Вашего ребенка имеются серьезные проблемы с почками. Ваш врач может скорректировать дозу.
При наличии вопросов по применению препарата обратитесь к лечащему врачу или медицинской сестре.
Путь и (или) способ введения
Лекарственный препарат АМОКСИЦИЛЛИН+СУЛЬБАКТАМ вводится глубоко внутримышечно, внутривенно инъекционно или внутривенно инфузионно (подходящий для Вас путь введения определит врач).
Продолжительность терапии
Лечение следует продолжать как минимум в течение еще 2-3 дней после исчезновения клинических симптомов заболевания, но не более 14 дней. При лечении инфекций, вызванных бета-гемолитическими стрептококками, препарат рекомендуется применять не менее 10 дней.
Если Вы применили препарата АМОКСИЦИЛЛИН+СУЛЬБАКТАМ больше, чем следовало
Если Вы применили препарата больше, чем следовало, у Вас могут наблюдаться нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта (тошнота, рвота, понос) и водно-электролитного баланса. В случае передозировки рекомендуется прекратить введение лекарственного препарата.
При наличии вопросов по применению препарата обратитесь к лечащему врачу.
Следующие сведения предназначены исключительно для медицинских работников.Инструкция по приготовлению лекарственного препарата перед введением
С микробиологической точки зрения препарат АМОКСИЦИЛЛИН+СУЛЬБАКТАМ подлежит немедленному применению после приготовления.
- Раствор для внутримышечного введения
К содержимому флакона (250 мг + 125 мг или 500 мг + 250 мг или 1000 мг + 500 мг) добавляют 5 мл воды для инъекций.
- Раствор для внутривенного введения
Разовую дозу препарата растворяют в 0,9 % растворе натрия хлорида или 5 % растворе декстрозы (глюкозы) в объеме от 10 мл {для внутривенного струйного введения) до 100-200 мл (для внутривенного инфузионного введения). Приготовленный раствор вводится медленно.
- Раствор для внутривенного инфузионного введения
Допустимо разведение лактированным раствором Рингера.
При разведении лактированным раствором Рингера раствор готовят в 2 этапа: сначала используют стерильную воду для инъекций, затем полученный раствор разводят лактированным раствором Рингера. Приготовленный раствор вводится медленно капельно в течение 15-60 мин.
Препарат АМОКСИЦИЛЛИН+СУЛЬБАКТАМ нельзя смешивать водной емкости с аминогликозидами, производными крови и продуктами лизиса белков.
Особые меры предосторожности при уничтожении использованного препарата или отходов, полученных при применении лекарственного препарата или работы с ним
Особые требования отсутствуют.
Подобно всем лекарственным препаратам препарат АМОКСИЦИЛЛИН+СУЛЬБАКТАМ может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.
Серьезные нежелательные реакции
Прекратите прием препарата и немедленно обратитесь за медицинской помощью, при возникновении следующих симптомов:
* предобморочное состояние или потеря сознания, резкое снижение артериального давления, нарушение дыхания, бледно-синюшная, холодная, влажная кожа (анафилактический шок);
* отек лица (губы, веки, щеки) и слизистой рта, может распространяться на гортань, вызывая затруднение дыхания, охриплость голоса и лающий кашель (ангионевротический отек);
* сыпь на коже, чаще с локализацией на конечностях, животе, ягодицах, в виде ярко-красных пятен, узелков, видимых расширений мелких сосудов кожи, образование кровоподтеков или гематом, лихорадка и "недомогание" (аллергический васкулит);
* одновременное появление аллергических реакций и признаков острого сердечного приступа - сдавление или боль в груди, которая может распространиться на левую руку, нижнюю челюсть, под левую лопатку; нехватка воздуха, головокружение (синдром Коуниса);
* лихорадка, кожная сыпь и зуд, боль в суставах, увеличение лимфоузлов, отеки лица и тела (сывороточная болезнь);
* зуд, покраснение кожи с появлением пузырей и волдырей (крапивница);
* сыпь на коже в виде круглых кольцевидных пятен с фиолетовой центральной частью и розовым венчиком, с локализацией на туловище и конечностях, в том числе на ладонях и стопах, на слизистой полости рта (мультиформная экссудативная эритема);
* сыпь на коже и виде пузырей и волдырей, болезненных и наполненных мутноватой жидкостью, затем с участками отслойки кожи и образованием эрозий (буллезный дерматит) или выраженная краснота и шелушение кожи (эксфолиативный дерматит);
* лихорадка и "недомогание", затем распространенная сыпь на коже и слизистых оболочках в виде пятен, пузырей, мокнущих эрозий, корок (синдром Стивенса-Джонсона) или с участками отслойки кожи (токсический эпидермальный некролиз);
* лихорадка (>38град.С), кожная сыпь, увеличение лимфоузлов, отек лица, поражение печени, почек и других органов, повышение уровня эозинофилов, лейкоцитов в анализе крови -признаки отсроченной аллергической реакции на препарат, которые возникают через 2 и более недель после начала лечения (DRESS-синдром);
* гнойничковые высыпания на фоне покраснения и отека кожи, лихорадка (>38град.С), повышение уровня лейкоцитов в анализе крови (острый генерализованный экзаматозный пустулез);
* диарея (жидкий стул 3 и более раз в сутки, возможна примесь крови и слизи), боль в животе по типу спазмов, повышение температуры тела - признаки воспаления кишечника вследствие приема антибиотика (псевдомембранозный колит);
* внезапные, непроизвольные сокращения мышц тела и конечностей, носящие приступообразный характер (судороги);
* лихорадка (>38град.С), озноб, головная боль, часто пульсирующего характера, скованность мышц при сгибании шеи (асептический менингит).
Другие нежелательные реакции
* Появление красных пятен или пузырьков на коже, чаще в крупных складках (паховых, межъягодичных, под молочными железами), появление белого творожистого налета на слизистых оболочках (кандидоз кожи и слизистых оболочек)
* Последовательное присоединение другой инфекции, приводящая к утяжелению основного заболевания (развитие суперинфекции)
* Тошнота
* Рвота
* Понос (диарея)
* Отрыжка, изжога, неприятные ощущения в животе (диспепсия)
* Боль в желудке
* Повышение активности "печеночных" ферментов (трансаминаз)
* Чувство тяжести в правом подреберье, желтушность кожи и слизистых, зуд кожи, изменение окраски кала и мочи, тошнота, снижение аппетита (гепатит)
* Желтушный цвет кожи и глаз, связанный с затруднением оттока желчи в печени, кожный зуд, изменение окраски кала и мочи (холестатическая желтуха)
* Снижение числа лейкоцитов в крови (лейкопения, агранулоцитоз)
* Носовые, желудочные, кишечные кровотечения, кровоточивость десен, кровь в моче, кровоизлияния на коже и слизистых оболочках, как мелкие, точечные, так и крупные в виде синяков, кровоподтеков - признаки снижения количества тромбоцитов в крови (тромбоцитопения/тромбоцитопеническая пурпура)
* Снижение уровня гемоглобина в крови (анемия)
* Повышение уровня эозинофилов в крови (эозинофилия)
* Продление времени кровотечения и протромбинового времени
* Непроизвольная избыточная мышечная активность (гиперкинезия)
* Сильное эмоциональное возбуждение, переходящее в двигательное беспокойство (ажитация)
* Беспокойство
* Головокружение
* Бессонница
* Спутанность сознания
* Изменение поведения
* Отеки лица и конечностей, уменьшение объема мочи, задержка мочеиспускания, боль в пояснице ноющего характера, "недомогание", повышение артериального давления (интерстициальный нефрит)
* Повышенное содержание в моче кристаллических солевых остатков (кристаллурия)
* Жжение и боль в месте введения
* Покраснение и болезненность сосуда в месте внутривенного введения (флебит)