Найти
Торговое название:
Троксерутин (Troxerutin)
Международное название:
Троксерутин (Troxerutinum)
Фармакологическая группа:
ангиопротекторное средство, ангиопротекторы; капилляростабилизирующие средства; биофлавоноиды, венотонизирующее и венопротекторное средство
Описание:
ГЕЛЬ ДЛЯ НАРУЖНОГО ПРИМЕНЕНИЯ
Однородный прозрачный гель от желтого до желто-зеленого цвета.
КАПСУЛЫ
Твердые желатиновые капсулы № 1 желтого цвета.
Содержимое капсулы - смесь гранул и порошка или уплотненная масса от светло-желтого до желтого с сероватым, зеленоватым или коричневатым оттенком цвета.
Код АТХ:
C05CA04. Троксерутин
ГЕЛЬ ДЛЯ НАРУЖНОГО ПРИМЕНЕНИЯ
на 100 г геля:
действующее вещество: троксерутин - 2,0 г
вспомогательные вещества: карбомер (карбопол 940) -0,6 г, троламин - 0,7 г, динатрия эдетат - 0,05 г, бензалкония хлорид, раствор 50 % - 0,2 г, вода очищенная - 96,45 г.
КАПСУЛЫ
на одну капсулу
Действующее вещество:
Троксерутин - 300,0 мг
Вспомогательные вещества:
Макрогол 6000 (полиэтиленгликоль 6000) - 12,0 мг
Магния стеарат - 3,12 мг
Капсулы твердые желатиновые № 1
Состав капсулы желатиновой:
- Корпус
Краситель солнечный закат желтый - 0,002 %
Краситель хинолиновый желтый - 0,250 %
Титана диоксид - 0,990%
Желатин - до 100 %
- Крышечка
Краситель солнечный закат желтый - 0,002 %
Краситель хинолиновый желтый - 0,250 %
Титана диоксид - 0,990%
Желатин - до 100 %
ГЕЛЬ ДЛЯ НАРУЖНОГО ПРИМЕНЕНИЯ
- варикозное расширение вен ног;
- хроническая венозная недостаточность с такими проявлениями, как отеки, боль, ощущение тяжести в ногах;
- поверхностный тромбофлебит, перифлебит, флеботромбоз;
- посттромботический синдром;
- посттромботический отек, гематомы;
- профилактика осложнений после операции на венах;
КАПСУЛЫ
- хроническая венозная недостаточность;
- посттромботический синдром;
- трофические нарушения при варикозной болезни и трофические язвы;
- в качестве вспомогательного лечения после склеротерапии вен и удаления варикозных узлов;
- геморрой (боль, экссудация, зуд и кровотечение);
- в качестве вспомогательного лечения ретинопатии у пациентов с сахарным диабетом, артериальной гипертензией и атеросклерозом.
ГЕЛЬ ДЛЯ НАРУЖНОГО ПРИМЕНЕНИЯ
Повышенная чувствительность к троксерутину или какому-либо вспомогательному веществу препарата, беременность (I триместр).
Нарушение целостности кожных покровов.
Детский возраст до 18 лет (опыт клинического применения недостаточен).
КАПСУЛЫ
повышенная чувствительность к рутозидам или к другим компонентам препарата;
беременность (I триместр);
язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки;
хронический гастрит в фазе обострения;
детский возраст до 18 лет (опыт клинического применения недостаточен);
период грудного вскармливания.
ГЕЛЬ ДЛЯ НАРУЖНОГО ПРИМЕНЕНИЯ
Хроническая почечная недостаточность (при длительном применении).
Если у Вас есть одно из перечисленных выше заболеваний, перед применением препарата необходимо проконсультироваться с врачом.
КАПСУЛЫ
пациентам с хронической почечной недостаточностью (при длительном применении);
при беременности (II и III триместры).
ГЕЛЬ ДЛЯ НАРУЖНОГО ПРИМЕНЕНИЯ
- Беременность
В I триместре беременности применение препарата Троксерутин противопоказано в связи с отсутствием опыта клинического применения. Во II и III триместрах беременности применение препарата возможно в случае, если ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.
Перед применением препарата во II и III треместрах беременности необходимо проконсультироваться с врачом.
- Период грудного вскармливания
Данные о проникновении троксерутина в грудное молоко отсутствуют. Препарат Троксерутин не следует применять в период грудного вскармливания.
КАПСУЛЫ
- Беременность
Применение препарата в течение I триместра беременности противопоказано. Возможность применения препарата во время II и III триместра беременности определяется врачом и возможно лишь в том случае, если предполагаемая польза лечения для матери превышает потенциальный риск для плода.
В случае необходимости применения препарата во II и III триместрах беременности следует проконсультироваться с врачом.
- Период грудного вскармливания
В минимальных количествах выводится с грудным молоком. Применение препарата в период грудного вскармливания не изучено.
ГЕЛЬ ДЛЯ НАРУЖНОГО ПРИМЕНЕНИЯ
Гель применяется наружно.
Гель наносят утром и вечером на область поражения с помощью легких массирующих движений снизу вверх до его полного впитывания в кожу. Доза препарата зависит от площади поврежденной поверхности, но не должна превышать 3-4 см геля (1,5-2 г). Если по каким-либо причинам применение препарата пропущено, пациент может нанести его в любое время, соблюдая интервал между двумя сеансами лечения не менее 10-12 часов.
При необходимости гель можно наносить под окклюзионную повязку.
Курс лечения - от 2 недель до 1 - 2 месяцев. При рецидиве заболевания курс лечения можно повторить 2 - 3 раза в год.
Если через 6-7 дней лечения улучшения не наступает или симптомы, усугубляются, или появляются новые симптомы, необходимо проконсультироваться с врачом.
Применяйте препарат только согласно тем показаниям, тому способу применения и в тех дозах, которые указаны в инструкции.
КАПСУЛЫ
Внутрь, во время еды. Капсулы следует проглатывать целиком, запивая достаточным количеством жидкости.
- При хронической венозной недостаточности и ее осложнениях, при симптоматическом лечении геморроя на начальном этапе лечения назначают по 1 капсуле (300 мг) 2-3 раза в сутки (600-900 мг) в зависимости от тяжести симптомов. Эффект обычно развивается в течение 2 недель. Лечение прекращают после исчезновения симптомов и отека.
В случае повторного возникновения симптомов лечение возобновляют в той же дозе или снижают дозу - 1 капсула 2 раза в сутки (600 мг). Достигнутый эффект сохраняется на протяжении не менее 4 недель.
Курс лечения составляет в среднем 3-4 недели.
- При диабетической ретинопатии препарат применяют в дозе 1800-3000 мг по 6-10 капсул (2 раза в сутки по 3-5 капсул (1800-3000 мг)).
Курс лечения составляет в среднем 3-4 недели.
Необходимость более длительного лечения определяется после консультации с врачом и индивидуально.
ГЕЛЬ ДЛЯ НАРУЖНОГО ПРИМЕНЕНИЯ
В редких случаях наблюдается покраснение кожных покровов, кожный зуд, кожная сыпь. Эти симптомы быстро проходят после прекращения лечения.
Если у Вас отмечаются побочные эффекты, указанные в инструкции, или они усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.
КАПСУЛЫ
Частота возникновения нежелательных реакций приведена в соответствии с классификацией ВОЗ: очень часто (больше или равно1/10), часто (больше или равно1/100, <1/10), нечасто (больше или равно1/1000, <1/100), редко (больше или равно1/10000, <1/1000), очень редко (<1/10000), частота неизвестна (не может быть оценена на основании имеющихся данных). Нарушения со стороны иммунной системы: очень редко -- анафилактический шок, анафилактоидные реакции, реакции повышенной чувствительности (например, кожная сыпь).
Нарушения со стороны нервной системы: очень редко - головная боль, головокружение.
Нарушения со стороны сосудов: очень редко - гиперемия ("приливы" крови), экхимозы.
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: редко - тошнота, боль и дискомфорт в желудке, диспепсия, метеоризм, диарея, эрозивноязвенные поражения желудочно-кишечного тракта.
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: редко - зуд, сыпь, крапивница.
Прочие: очень редко - чувство усталости.
В случае возникновения нежелательных реакций следует обратиться к врачу.
ГЕЛЬ ДЛЯ НАРУЖНОГО ПРИМЕНЕНИЯ
Гель наносят только на неповрежденную поверхность. Избегать попадания геля на открытые раны, слизистые оболочки, глаза! После нанесения препарата необходимо вымыть руки.
Пациентам с хронической венозной недостаточностью рекомендуется применение как в начальных, так и в поздних стадиях заболевания. При состояниях, характеризующихся повышенной проницаемостью сосудов (в том числе при скарлатине, гриппе, кори, аллергических реакциях), применяют в сочетании с аскорбиновой кислотой для усиления ее эффекта.
Не следует превышать максимальные сроки и рекомендованные дозы при самостоятельном применении препарата. В случае отсутствия уменьшения или при утяжелении симптомов заболевания следует обратиться к врачу.
КАПСУЛЫ
При лечении поверхностного тромбофлебита или тромбоза глубоких вен применение препарата не исключает необходимость назначения средств противовоспалительной и антитромботической терапии.
Троксерутин неэффективен при отеках, вызванных сопутствующими заболеваниями печени, почек и сердца.
Если в период применения препарата выраженность симптомов заболевания не уменьшается или симптомы заболевания утяжеляются, следует немедленно обратиться к врачу.
Опыт применения препарата у детей в возрасте младше 18 лет недостаточен. При самостоятельном применении препарата не следует превышать максимальные сроки и рекомендованные дозы.
Влияние на способность к управлению транспортными средствами, механизмами
ГЕЛЬ ДЛЯ НАРУЖНОГО ПРИМЕНЕНИЯ
Нет сведений.
КАПСУЛЫ
Прием препарата не оказывает влияния на двигательные и психические реакции, не препятствует управлению транспортными средствами и другими сложными механизмами.
ГЕЛЬ ДЛЯ НАРУЖНОГО ПРИМЕНЕНИЯ
Случаи передозировки при местном применении троксерутина не описаны.
При случайном проглатывании препарата возможны ощущения в полости рта, слюнотечение, тошнота, рвота. В таком случае показано промывание полости рта, желудка; при необходимости назначают симптоматическое лечение. Следует срочно обратиться к врачу.
КАПСУЛЫ
При передозировке возможно появление следующих симптомов: возбуждение, тошнота, головная боль и "приливы" крови к лицу. Лечение: необходимо промыть желудок, принять активированный уголь, при необходимости проводят симптоматическое лечение.
Фармакодинамика:
ГЕЛЬ ДЛЯ НАРУЖНОГО ПРИМЕНЕНИЯ
Троксерутин - флавоноид (производное рутина), обладает Р-витаминной активностью; оказывает венотонизирующее, венопротекторное, противоотечное, антиоксидантное и противовоспалительное действие.
Участвует в окислительно-восстановительных процессах, блокирует гиалуронидазу, стабилизирует гиалуроновую кислоту клеточных оболочек и уменьшает проницаемость и ломкость капилляров, повышает их тонус. Увеличивает плотность сосудистой стенки, уменьшает экссудацию жидкой части плазмы и диапедез клеток крови.
Снижает воспаление в сосудистой стенке, ограничивая прилипание к ее поверхности тромбоцитов. Нетоксичен, имеет большую широту терапевтического действия.
КАПСУЛЫ
Троксерутин избирательно накапливается в эндотелиальном слое сосудов, проникает глубоко в субэндотелиальный слой венозной стенки, создавая там более высокие концентрации по сравнению с окружающими тканями.
Предотвращает вызванное окислительными реакциями повреждение клеточных мембран. Антиоксидантное действие проявляется в предотвращении и устранении окислительных свойств кислорода, подавлении окисления липидов и защите эндотелия сосудов от окислительного воздействия гидроксильных радикалов. Троксерутин уменьшает повышенную проницаемость капилляров и оказывает венотоническое действие. Цитопротективный эффект является результатом подавления активирования и адгезии нейтрофилов, снижения агрегации эритроцитов и повышении их устойчивости к деформации, уменьшении высвобождения медиаторов воспаления.
Троксерутин повышает венозно-артериальный рефлюкс и увеличивает время повторного наполнения вен, улучшает микроциркуляцию и микрососудистую перфузию.
Троксерутин уменьшает патологические изменения, связанные с венозной недостаточностью: отек, боль, улучшает трофику тканей.
Благодаря воздействию на проницаемость и резистентность стенок капилляров троксерутин способствует замедлению прогрессирования диабетической ретинопатии.
Влияние троксерутина на реологические свойства крови способствует предотвращению развития микротромбоза сосудов сетчатки.
Фармакокинетика:
ГЕЛЬ ДЛЯ НАРУЖНОГО ПРИМЕНЕНИЯ
При нанесении геля на кожу активное вещество быстро проникает через эпидермис, через 30 минут обнаруживается в дерме, а через 2-5 часов в подкожной жировой клетчатке.
КАПСУЛЫ
- Всасывание
После приема внутрь препарата с радиоактивной меткой абсорбция [14]С-O-(бета-гидроксиэтил)-рутозидов у человека составляет около 10-15%. Максимальная концентрация в плазме крови (Сmах) достигается в пределах 1-9 часов. В течение 120 часов концентрации остаются определяемыми, снижение концентрации носит биоэкспоненциальный характер.
- Распределение
Связь с белками плазмы крови составляет 27-29 %, в наибольших количествах накапливается в эндотелии. Не проникает через гематоэнцефалический барьер. Проникает через плацентарный барьер незначительно, в минимальных количествах выводится с грудным молоком.
- Биотрансформация
Метаболизируется в основном посредством о-глюкуронирования в печени.
- Выведение
Выводится в основном через кишечник и в меньшей степени почками.